FDA 批准 Vitestro 的 Aletta 机器人用于自主采血

Aletta 负责穿刺、换管和包扎,而一名受过培训的采血技师可以监督三台机器。

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Primary source: Forbes

为何重要

Vitestro 已获得首个在美国获批的独立机器人采血系统授权,为将常规静脉采血自动化开辟了监管路径。商业采用将取决于监督成本、可靠性以及与工作流程的集成。

FDA authorized Vitestro's robot to draw blood without hands-on help — Aletta handles the needle stick, tube changes and bandaging, while one trained phlebotomist can supervise three machines.

Toon Overbeeke and Brian Joseph 用九年时间将两次困难的家庭抽血经历变成了 Aletta,并且在 2026年8月19日,FDA 授权他们的机器人在无需人工操作干预的情况下执行该程序。

根据 FDA 的说法,此决定使 Aletta 成为美国首个获授权的独立式机器人采血设备。De Novo 决定为一种结合成像、机器人技术和自动样本处理以完成医学中最常规侵入性操作之一的设备建立了监管类别。…

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